FDA 批准新型时序血糖监测系统

美国政府 FDA 的网站 9 年初 27 日最新消息，FDA 现在批准 FreeStyle Libre Flash 浓度检测的系统，这是华为可用作患儿的不用指尖血样（并不一定统称「指尖指甲」）修正即可得出结论冠心病治疗重新考虑的静态浓度检测的系统。

该的系统通过插入面部下面的一个小的感测器终点站而减少了指尖指甲检测的需求，感测器终点站可静态检测及监听浓度的素质。客户端可通过挥动一个专用的行进App来未确定浓度的素质，从而未确定浓度素质是太少（高浓度）还是太低（低浓度），以及浓度素质正如何变化。这款产品适用作 18 岁及以上年龄的冠心病患儿，在 12 个天内的初始期最后，它可以配戴常用 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助冠心病等慢性病患儿更易、更可管理地卫生他们的疾病，」FDA 器材及辐射终点站心理健康中心产品开发评论办公室副干事兼体外诊断与辐射终点站心理健康办公室代理干事 Pierre 称。「这款的系统可允许冠心病患儿能避免额外的指尖指甲修正步骤，指尖指甲有时非常感到绝望。」

冠心病患儿没法不间断检测和监听他们的浓度浓度，以保障浓度受制于合适的素质，而这种检测每天要来进行多次，通过指甲取血，然后用一种来进行测量。并不一定情况，患儿采用有别于的指尖指甲检测结果来得出结论冠心病治疗决策。然而，不无需用指尖指甲检测告知合适的治疗选择，或常用该的系统来校准浓度素质。

据美国政府疾病控制与防范中心的样本，美国政府有超过 2900 上千人中风冠心病。冠心病患儿要么没法造成了足够的皮质醇（1 同型冠心病），要么没法正常地利用皮质醇（2 同型冠心病）。当体液没法造成了足够的皮质醇或没法有效地常用皮质醇时，就会在血浆中积聚。高浓度会随之而来脑癌、卒中、失明、肾功能衰竭及踩趾、踩或手脚的脚部。

FDA 对 18 岁及以上冠心病患儿进行的一项临床研究的样本来进行了高风险评估，并通过将 FreeStyle Libre 浓度检测的系统的读数与研究中心方法所获得的样本来进行对比，审查了该器材的性能。

与该的系统常用系统性的高风险包括低浓度或高浓度，这种情况是因器材提供的资讯不正确，并被用来得出结论治疗决策而随之而来，另外在插入部位的远处还有轻微的面部刺激。在客户端从未发起操作方法的情况，该的系统不提供实时日本气象厅。例如，在患儿睡眠时它一定会提醒客户端降低浓度素质。FreeStyle Libre Flash 浓度检测的系统由雅培冠心病卫生子公司生产。

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编辑： 冯志华